La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió en todo el país el uso, comercialización, publicación y distribución de un dispositivo de depilación láser. Se trata del Alma Lasers Soprano Ice, identificado con el número de serie SN S12ICE2382 y fabricado en noviembre de 2018.
La medida fue tomada luego de una denuncia presentada por Sirex Médica S.A., empresa habilitada como única importadora en Argentina de los equipos de la marca Alma Lasers. La firma alertó sobre el presunto ingreso irregular del equipo, que figuraba registrado ante ANMAT.
Durante una inspección realizada en Rosario, bajo una orden de fiscalización sanitaria, el organismo detectó tres equipos sin autorización sanitaria. Ante las irregularidades encontradas, ANMAT dispuso medidas preventivas sobre el dispositivo involucrado.
El equipo está destinado a la remoción del vello mediante fototermólisis y está registrado como producto médico de clase de riesgo III. ANMAT señaló que, debido a la falta de certeza sobre el estado actual del equipo y su posible origen, existen potenciales riesgos asociados a su utilización.
La disposición oficial establece que el dispositivo no puede ser utilizado, vendido, publicado ni distribuido en ninguna parte del territorio nacional, incluyendo las plataformas de venta electrónica. Además, ANMAT informó que no logró localizar el equipo denunciado ni determinar su origen, por lo que dio intervención a su área de Asuntos Judiciales.
